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国内首个肝硬化院外检测产品,甘先知壳多糖酶3样蛋白1胶体金法正式上市

2022-04-28 09:41:19  文章来源:互联网

记者从深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司获悉,亚辉龙(688575.SH)旗下子公司深圳市卓润生物科技有限公司(下称“深圳卓润”)正式推出国内首个肝硬化院外检测产品——甘先知壳多糖酶3样蛋白1胶体金法,产品于2022年4月28日线上线下同步隆重上市

国内首个肝硬化院外检测产品,甘先知壳多糖酶3样蛋白1胶体金法正式上市

据了解,该产品是经杭州普望专利授权后,深圳卓润调集科研人员长期研发出的一款院外检测产品,是在壳酶蛋白本身的基础上,采用胶体金法进行定性检测,可用于非酒精脂肪肝、病毒性肝炎及携带者、酒精性肝炎、药物毒性肝损伤、糖尿病和其他肝不好等有肝硬化风险的人群随时居家自行检测,预警肝硬化。

据产品负责人介绍,壳酶蛋白具有高度肝脏特异性,在肝纤维化和肝硬化检测上作用显著,目前在国内外临床应用多年,检测可靠,获得业界专家认可。甘先知壳多糖酶3样蛋白1胶体金法相较于传统肝纤维化检测方法,拥有使用方便快捷、灵敏精准、结果判读直观等创新优势。

值得一提的是,甘先知于2021年12月就取得了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,产品名称为壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(胶体金法),用于体外定性检测人指尖末梢血中的壳多糖酶3样蛋白1。在肝硬化检测上可居家自行检测、方便快捷、15分钟出结果、结果判读直观。

“该产品的问世,将提高肝硬化风险人群的居家自我检测能力,更好地解决由于传统检测方式复杂、耗时长、受局限性等因素而导致的检测不及时最终错过最佳治疗时间的情况发生,更好地实现肝硬化的早发现、早诊断、早治疗。”产品负责人表示,“这个产品不仅为肝硬化的自我预警提供了新工具,还将有望为提高早期肝硬化病症治愈率,降低肝硬化病死率和肝癌的发病率提供技术支撑。”

国内首个肝硬化院外检测产品,甘先知壳多糖酶3样蛋白1胶体金法正式上市

关于深圳卓润

国内首个肝硬化院外检测产品,甘先知壳多糖酶3样蛋白1胶体金法正式上市

公开资料显示,深圳卓润成立于2019年5月,系深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(688575.SH)旗下子公司。专注于体外诊断(IVD)仪器、试剂及耗材产品的研发,销售,检测领域覆盖了肝纤维化、生殖健康、肿瘤标志物、感染性疾病、糖尿病以及常规检测项目。先后通过了ISO9001&ISO13485质量管理体系认证。

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