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神奇PD1:“索非布韦”般特效新药在这个领域也有?

2016-12-12 15:21:43  文章来源:互联网

AZD9291(奥斯替尼 Osimertinib)、阿法替尼(Afatinib)、耐昔妥珠单抗(Necitumumab)、赛立替尼(Ceritinib)、艾乐替尼(Alectinib)、纳武单抗(Nivolumab)、派姆单抗(Pembrolizumab)、雷莫芦单抗(Ramucirumab)……

就境外医疗咨询服务平台——云天慈航了解到,仅仅就肺部肿瘤的靶向药物,中国目前市面上的靶向药物就比国外少8种!如果算上乳腺癌、结直肠癌、白血病、淋巴瘤、甲状腺癌、肾癌、胃癌、肝癌、(宫颈卵巢等)妇科癌症等常见癌症的靶向治疗药物,那么在中国上市的药物种类要比国外少数十种。据有关数据统计显示,中国上市的癌症靶向药物仅占全球的25.4%,超7成都还未在中国上市!

“新药荒”下,PD-1风头欲盖AZD9291。

对于癌症晚期的患者而言,时间就是生命,找不到合适的治疗药物那么只能坐等生命的终结。当生命进入倒计时碰上“新药荒”,于是便催生了“新药经济”,导致的最突出后果就是,越来越多的患者谋求境外医疗、关注新药动向。例如前段时间,云天慈航等境外医疗咨询服务平台,以及AZD9291的搜索热度相对较高,但随着时间的推移,如今新型靶向类药物PD-1的搜索热度大幅提升,大有后来居上的势头。

为何PD-1备受关注?云天慈航相关代表认为,PD-1备受关注的原因大致可分为3点。其一,CCTV13新闻频道曾报道过这样一件事:美国前总统吉米?卡特2015年8月确诊晚期黑色素瘤,后发现肿瘤已从肝脏转移至脑部。在治疗中,吉米?卡特使用了PD-1药物。同年12月6日,卡特发表声明称,检查没有发现此前在他大脑中出现的黑色素瘤或新的癌细胞,癌细胞已消失。

其二,摘除了8英寸、3.5磅的肾肿瘤后,2013年Prichard见到了肿瘤学家Nizar M. Tannir医生,当时Prichard的肾细胞癌已侵袭肝脏和肺部。他接受了Tannir医生正在进行的临床试验(其中包括PD-1),他的主要肿瘤收缩了50%到60%。两年过去了,50岁的Prichard依旧健康,医生正在考虑给他停止用药。

其三,PD-1属于抗癌免疫疗法,具备广谱性、相当的普适性,以及较小的副作用等特点,更为关键的是目前该药物还未在中国市场上市,中国广大患者都对其报以希望。

PD-1作用原理如何,适应哪些癌症?

PD-1作用原理?据云天慈航相关专家表示,PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在通过利用人体自身免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期。

形象的来说,PD-1和PD-L1互为受体和配体,之间有种磁和铁类似的吸附关系关系。一旦肿瘤细胞膜出现PD-L1,就能够和T细胞(免疫细胞)上的PD-1结合,骗过T细胞,甚至降低T细胞活性和增值速度。这样一来,肿瘤细胞有更好的环境自由生长。对此,科学家制造出PD-1抗体,和T细胞的PD-1先结合,占了PD-L1的位置,从而降低了PD-L1和PD-1的结合概率,于是肿瘤细胞不能顺利伪装,T细胞开始清理肿瘤细胞。

从作用原理来看,PD-1的确具有广谱性,那么是否任何肿瘤或人群都适用呢? 1. 目前,PD-1抗体对非小细胞肺癌,恶性黑色素瘤,效果是最好的。美国FDA甚至已经批准默沙东公司的PD-1抗体KEYTRUDA取代化疗,作为一线疗法治疗那些高表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌患者。此外,PD-1对于肾癌、肺癌、淋巴瘤、膀胱癌、肠癌等也又明显效果。2.有自体免疫性疾病的患者不适合使用PD-1抗体治疗,移植患者和间质性肺炎的也应谨慎使用。

PD-1如何获得?如何使用?

既然PD-1抗体的作用原理、适用癌症及人群已经熟知,那么如何获得便成为了广大患者最为关心的话题。目前,在该领域处于领先地位的有默沙东( Merck & Co.)的KEYTRUDA和百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb ,BMS)的Opdivo。但PD-1还未在中国上市,所以中国患者希望获得PD-1可能需要通过云天慈航等海外医疗咨询服务平台,转战国外,尤其是印度等发展中国家,获得货真价实且实惠的PD-1。

目前有患者通过一些非法渠道获得PD-1抗体,然后在国内自己找相关医院注射。需要指出的是,由于目前PD-1抗体尚未在国内上市,国内医生对这类新药的用法,副作用表现知识可谓少之又少,不具备对患者进行用药进行指导的能力。

记者采访了国内领先的跨境医疗服务机构云天慈航负责人黄先生,黄先生指出,PD-1抗体应对多种肿瘤均有奇效,但是,如何使用,需要注射的剂量,需要注射的周期,都需要在专家的指导下进行。云天慈航曾经接待过一位非小细胞肺癌患者,根据用药指南,非小细胞肺癌需要注射200mg一次,每三周注射一次,但根据国外的临床报告,PD-1需要根据病人的体重,每公斤使用1mg的剂量来使用。患者纠结于使用剂量的问题,幸运的是,云天慈航通过合作的印度阿波罗医院,日本相端医院,台湾荣民总医院的医学专家,为患者进行了指导,解决了这个问题。

云天慈航提醒,由于PD-1的作用是唤醒自身的免疫细胞攻击癌细胞,因此不但可单独使用,也可以配合其他抑制剂治疗。国际上临床研究指出,采用PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂比单用PD-1抑制剂的效果要好。但需要注意的是,PD-1的常见副作用有皮疹、腹泻、肝炎和内分泌失调等,其中有些内分泌失调甚至有致命风险,因此一定要找印度阿波罗医院,FORTIS医院、或MEDANTA医院等正规医院做治疗!

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